作者：晉楠 來(lái)源：中國(guó)科學(xué)報(bào)

　　近日，《自然—醫(yī)學(xué)》年度特刊盤(pán)點(diǎn)了或在來(lái)年影響醫(yī)學(xué)發(fā)展的11項(xiàng)臨床試驗(yàn)，其中包括一些首次用于人體的療法，如堿基編輯、新型疫苗、干細(xì)胞、人工智能（AI）算法、免疫療法等?！斑@些都是前景可觀的療法，但研究人員必須通過(guò)這些臨床試驗(yàn)才能檢驗(yàn)它們是否對(duì)患者有益?！痹撈诳呒?jí)雜志編輯Ben Johnson說(shuō)。

　　AI應(yīng)用在榜單中尤為顯眼，雖然之前提出過(guò)各種可能性，但此類工具很少開(kāi)展過(guò)臨床試驗(yàn)。MARS-ED臨床試驗(yàn)正在評(píng)估一個(gè)AI模型是否能協(xié)助預(yù)測(cè)急診救治的患者在31天內(nèi)的死亡風(fēng)險(xiǎn)。另一項(xiàng)仍在進(jìn)行的試驗(yàn)正在追蹤英國(guó)6家醫(yī)院的15萬(wàn)名患者，測(cè)試AI是否能從胸部X光片發(fā)現(xiàn)哪些患者需要當(dāng)天接受計(jì)算機(jī)斷層掃描（CT）的肺癌早期診斷。

　　上榜的其他癌癥試驗(yàn)包括4-IN-THE-LUNG-RUN，該試驗(yàn)將測(cè)試對(duì)于初次掃描中未見(jiàn)異常的人來(lái)說(shuō)，每?jī)赡甑姆伟┖Y查（使用CT掃描）與每年篩查在預(yù)防癌癥死亡上的有效性是否相同。一項(xiàng)試驗(yàn)正在評(píng)估德曲妥珠單抗（Enhertu）在有和沒(méi)有腦轉(zhuǎn)移瘤的受試者中的有效性和安全性，德曲妥珠單抗是靶向乳腺癌HER2的一種抗體-藥物偶聯(lián)物。最后，NADINA試驗(yàn)旨在比較伊匹單抗（ipilimumab）加上納武單抗（nivolumab）兩種免疫療法用作新輔助療法（即術(shù)前輔助療法），與納武單抗用作術(shù)后輔助療法在黑色素瘤三期臨床試驗(yàn)中的有效性。

　　精神健康方面，研究人員正在評(píng)估一個(gè)應(yīng)用程序（App）能否讓從沒(méi)提供過(guò)醫(yī)療保健服務(wù)的女性向社區(qū)內(nèi)有嚴(yán)重抑郁癥的妊娠第二期或第三期的孕婦提供基于認(rèn)知療法的干預(yù)。該試驗(yàn)將比較這個(gè)App和巴基斯坦郊區(qū)社區(qū)健康工作者面對(duì)面提供的Thinking Healthy Programme標(biāo)準(zhǔn)干預(yù)的效果。Best Services Trial是另一個(gè)精神健康試驗(yàn)，該試驗(yàn)通過(guò)與針對(duì)英國(guó)格拉斯哥和倫敦接受寄養(yǎng)照顧的0-5歲兒童的常見(jiàn)社工服務(wù)進(jìn)行比較，測(cè)試一個(gè)嬰兒精神健康的干預(yù)模型的有效性和成本效益。

　　疫苗是另一個(gè)關(guān)注點(diǎn)，包括對(duì)抗人類免疫缺陷病毒的疫苗VIR-1388，以及一個(gè)對(duì)抗臨床瘧疾的疫苗——該試驗(yàn)正在布基納法索、肯尼亞、坦桑尼亞和馬里的5-36個(gè)月非洲兒童中開(kāi)展。

　　此外，STEM-PD試驗(yàn)將源于人類胚胎干細(xì)胞的多巴胺能神經(jīng)元植入患有中度帕金森病、50-75歲患者的大腦。而heart-1試驗(yàn)正在測(cè)試DNA堿基編輯是否有望作為一種療法，持續(xù)降低患有某種遺傳性高膽固醇血癥患者的低密度脂蛋白膽固醇。

　　Johnson表示，“這些上榜的試驗(yàn)顯示出正在開(kāi)展的研究的廣度，以及研究人員正在通過(guò)各種方式嘗試解決具有全球意義的問(wèn)題。研究者、監(jiān)管者、醫(yī)生、患者，還有《自然-醫(yī)學(xué)》都將密切關(guān)注這些試驗(yàn)以及這些療法的安全性和有效性?！?/p>

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　　https://doi.org/10.1038/s41591-023-02699-5