日前，國家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進(jìn)行應(yīng)急審評(píng)審批，附條件批準(zhǔn)阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應(yīng)癥注冊(cè)申請(qǐng)。這標(biāo)志著由河南師范大學(xué)?？?biāo)教授作為發(fā)明人，河南真實(shí)生物科技有限公司研發(fā)的我國首個(gè)抗新冠肺炎小分子口服藥，在國內(nèi)外完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)后，正式獲批上市。

　　FNC作為一種抑制病毒RNA依賴性RNA聚合酶（RdRp）的核苷類似物，能特異性作用于新冠病毒RdRp，從而抑制病毒復(fù)制。其藥物靶向性強(qiáng)且長(zhǎng)效，具有口服劑量低、效果好、副作用小、適應(yīng)范圍廣的優(yōu)勢(shì)，且對(duì)新冠病毒變異株（阿爾法、貝塔、德爾塔、奧密克戎）有明顯效果。由于該藥物在靶細(xì)胞內(nèi)半衰期超過120個(gè)小時(shí)，所以有望成為未來預(yù)防新冠肺炎的首選藥物。

　　新冠肺炎疫情暴發(fā)以來，?？?biāo)教授聯(lián)合河南真實(shí)生物科技有限公司首席科學(xué)家杜錦發(fā)博士、王朝陽董事長(zhǎng)、劉勇常務(wù)副總，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院蔣建東院士、王辰院士、彭小忠研究員，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京地壇醫(yī)院張福杰教授，鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院余祖江教授、任志剛博士等帶領(lǐng)的科研攻關(guān)團(tuán)隊(duì)投身科技抗疫一線?？蒲袌F(tuán)隊(duì)依托河南師范大學(xué)省部共建細(xì)胞分化調(diào)控與靶向藥物國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室（籌）、國家藥監(jiān)局創(chuàng)新藥物研究與評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、河南省功能有機(jī)分子與藥物創(chuàng)新重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、河南真實(shí)生物科技有限公司、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究院、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物研究所、北京協(xié)和藥廠、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京地壇醫(yī)院、鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院等平臺(tái)，克服種種困難和不利因素，完成了該藥物的藥理學(xué)、藥代學(xué)、作用機(jī)制、藥效學(xué)、臨床試驗(yàn)等系列工作，并積極推動(dòng)FNC抗新冠藥物的研發(fā)和上市工作。

　　2020年1月，河南師范大學(xué)作為項(xiàng)目承擔(dān)單位，?？?biāo)教授作為首席科學(xué)家的河南省新型冠狀病毒防控應(yīng)急科研攻關(guān)項(xiàng)目“抗新型冠狀病毒的藥物篩選”獲河南省科技廳立項(xiàng)；2020年3月，申請(qǐng)專利“核苷類化合物在治療冠狀病毒感染性疾病中的用途”得到國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局受理；2020年4月，F(xiàn)NC獲國家藥品監(jiān)督管理局治療新型冠狀病毒肺炎Ⅲ期臨床批件，開始在國內(nèi)開展治療新冠肺炎的Ⅲ期臨床試驗(yàn)。同期，研發(fā)團(tuán)隊(duì)與科技部國際合作司對(duì)接，爭(zhēng)取在國外開展相關(guān)臨床研究；2021年，F(xiàn)NC獲得國外治療新型冠狀病毒肺炎Ⅲ期臨床批件。在國內(nèi)外Ⅲ期臨床中，入組患者涵蓋了新冠肺炎病例的輕癥、中癥及重癥，并以病毒載量和臨床獲益作為評(píng)價(jià)指標(biāo)，有利于對(duì)藥物的療效做出全面、綜合的評(píng)價(jià)。

　　河南師范大學(xué)黨委書記、校長(zhǎng)王宗敏表示，在全球新冠肺炎疫情肆虐的當(dāng)下，我國首個(gè)治療新冠肺炎小分子口服藥阿茲夫定獲批上市，為我國科學(xué)防控疫情，為全球盡早戰(zhàn)勝新冠肺炎疫情貢獻(xiàn)了“師大智慧”“河南成果”“中國方案”。在學(xué)校即將迎來百年華誕之際，該校有強(qiáng)烈的意愿和堅(jiān)定的信心，成為服務(wù)河南十大戰(zhàn)略，特別是服務(wù)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)、科教興省、人才強(qiáng)省戰(zhàn)略的先鋒隊(duì)。

　?。ㄎ恼聝?nèi)容有刪改）